Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Медицинская лицензия на косметологию и салон красоты». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.
Сроки получения косметологической лицензии
Получить лицензию на предоставление услуг косметолога можно в Департаменте здравоохранения г. Москвы или Министерстве здравоохранения Московской области. На оформление лицензии, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения отводится до 15 рабочих дней, в течение которых медицинская организация -претендент проходит процедуру тщательной проверки. Это непростая процедура, которая может растянуться по времени при обнаружении несоответствий санитарно-эпидемиологическим требованиям. Чтобы избежать проволочек или отказа в оформления лицензии, стоит обратиться за поддержкой и помощью к профессионалам. Специалисты Группы компаний «Корпоративные решения» имеют солидный опыт в подготовке документов, проверке оборудования, помещений и кадрового состава на предмет соответствия лицензионным требованиям, сопровождения прохождения проверок и помогут вам беспрепятственно пройти все этапы лицензирования.
Требования к претенденту
Соискатели на получение лицензии косметолога должны позаботиться о соответствии требованиям нескольких параметров:
- используемого помещения (должно соответствовать СанПин 2.1.3678-20);
- применяемого инструментария и оборудования (согласно стандарту оснащения);
- квалификации персонала.
Последний пункт стоит рассмотреть подробнее. Врачи-косметологи должны иметь подтверждающие документы – диплом о высшем медицинском образовании по специальности «О60101 Лечебное дело» или «060103 Педиатрия» и документ о послевузовском профессиональном или дополнительном образовании. Это могут быть:
- Диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Косметология» при уже имеющемся удостоверении об интернатуре либо ординатуре по специальности «Дерматовенерология».
Кроме того, требуется повышение квалификации 1 раз в 5 лет на протяжении всей трудовой деятельности (Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н).
Требования к материально-техническому обеспечению
| Соискатель лицензии должен подтвердить наличие: | |
|---|---|
| Зданий, строений, сооружений и (или) помещений | Эти объекты могут принадлежать соискателю на праве собственности, быть арендуемыми, либо быть закрепленными за ним на праве оперативного управления. Такие здания должны отвечать установленным законом требованиям |
| Медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) | Эти изделия могут принадлежать соискателю на праве собственности, быть арендуемыми, либо быть закрепленными за ним на праве оперативного управления. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке |
Здания, строения, помещения. Основные требования к зданиям, строениям, сооружениям и помещениям устанавливаются СанПиНом 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10). СанПиН 2.1.3.2630-10 предусматривает общие санитарные требования для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, а также отдельные специальные требования для сферы косметологии. Так, например, оказание медицинской помощи по терапевтической косметологии без нарушения целостности кожных покровов, в том числе с применением физиотерапевтических методов лечения, может проводиться в кабинете врача-косметолога. В случае же применения инъекционных методов лечения обязательно должен предусматриваться и процедурный кабинет (п. 10.19.1). Минимальная площадь процедурной врача-косметолога с парентеральными вмешательствами составляет 12 квадратных метров. Подробнее о требованиях к помещениям и кабинетам, где оказываются косметологические услуги, можно прочитать в статье «Требования к помещениям и оборудованию косметологических кабинетов и клиник».
Медицинские изделия. В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), медицинскими изделиями признаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию
Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:
- Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
- Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
- Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
- Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
- Трансплантация органов и тканей
- Использование донорской крови
Ответственность за работу без медицинской лицензии
В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:
- до 2500 рублей для физических лиц
- до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
- до 50000 рублей для юридических лиц
- до 250000 рублей для некоммерческих организаций
Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:
- осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
- осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.
Разберемся в бухгалтерии
Переходим от юридической составляющей к бухгалтерской и налоговой. Начнем с режима налогообложения. Медицинские (косметологические) услуги не попадают под ЕНВ, ПСН. Соответственно, для ИП и ООО доступны всего два режима: упрощенка и ОСНО. Выбор зависит от специфики предполагаемой работы, особенностей сотрудничества с потенциальными контрагентами, поставщиками расходников, оборудования, а также взаимодействия с потребителями (физлицами, корпоративными клиентами).
Косметологический бизнес, как правило, предусматривает осуществление нескольких видов деятельности. В актуальном – оказание услуг, продажа препаратов, реализация косметических средств и т.п. Виды деятельности в целях налоговой оптимизации можно разделить, используя разные режимы налогообложения. Минимизировать риск ошибок позволит сотрудничество со специалистами. Так или иначе, но врачу-косметологу, открывающему собственный бизнес, нужен профессиональный бухгалтер. И лучше, если текущие задачи будут решаться командой экспертов. Передавая организацию бухгалтерского, налогового учета на аутсорсинг, вы экономите время, деньги и, самое главное, делегируете не только функции, но и ответственность.
Необходимые документы для открытия салона красоты
Итак, свидетельство о регистрации получено, и предстоит самый трудоемкий и эмоционально напряженный этап открытия собственного салона красоты – пришло время для оформления пакета документов. Перечислим их:
-
Свидетельство о регистрации ООО/ИП.
-
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности.
-
Договор на аренду помещения или свидетельство о праве собственности на него.
-
Разрешение пожарной инспекции на открытие.
-
Индивидуальная программа и план производственного контроля салона красоты (ППК).
-
Гигиенический сертификат от Роспотребнадзора (Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности, связанной с предоставлением услуг населению).
Какая косметологическая деятельность подлежит лицензированию
Отечественное законодательство не содержит понятия косметологии, однако ряд правовых актов однозначно позволяют отнести ее к медицинской деятельности.
Услуги по косметологии и сестринскому делу в косметологии входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности…, утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291.
Кроме того, существуют квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием и со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденные соответственно приказами Минздрава от 08.10.2015 № 707н и от 10.02.2016 № 83н. В соответствии с ними работа по специальностям «Косметология» и «Сестринское дело в косметологии» требует наличия профессионального медицинского образования.
Указанные правовые документы свидетельствуют о том, что рассматриваемый вид услуг относится к медицинским. Лицензия на косметологическую деятельность не предусмотрена, а вот лицензия на медицинскую деятельность необходима в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ.
Стандарт оснащения кабинета для лицензирования услуг косметолога
Одним из требований к соискателям разрешений Росздравнадзора выступает определенный уровень оснащенности кабинетов, в которых планируется оказание соответствующих услуг. О том, каким должно быть оснащение медицинских кабинетов в целях прохождения процедуры лицензирования, читайте по ссылке.
Стандарт оснащения косметологического кабинета для лицензирования регулируется приказом Минздравсоцразвития России «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю “Косметология”» от 18.04.2012 № 381н. Данным актом устанавливаются виды косметологических услуг и перечень кабинетов, используемых при их оказании.
В числе кабинетов:
- врачебный;
- манипуляционный;
- процедурный;
- аппаратных методов лечения;
- для проведения деструкции в составе покровных тканей;
- лечения волос;
- лечения болезней ногтей;
- для проведения медицинского массажа лица и тела.
Для каждого из этих типов кабинетов устанавливается свой стандарт оснащения. Он касается:
- мебели;
- оборудования;
- осветительных приборов.
Кроме того, приказ устанавливает рекомендуемую штатную численность сотрудников при работе того или иного кабинета косметологии.
***
Таким образом:
- косметология является отраслью медицины, соответственно, эти услуги подлежат лицензированию;
- получение разрешения в этом случае подчиняется общим правилам выдачи лицензий на деятельность в области медицины;
- на нормативном уровне предусмотрены различные стандарты оснащения кабинетов косметологов в зависимости от видов выполняемых в них работ, оказываемых услуг.
Особенности сертификации косметологических услуг
На косметологические услуги, лицензирование которых осуществляется в обязательном порядке, вы можете получить добровольный сертификат (этот документ также выдается на виды деятельности, не подлежащие лицензированию). Он подтверждает, что деятельность салона красоты осуществляется в соответствии с требованиями действующих стандартов, гарантирует высокое качество обслуживания и безопасность клиентов.
Оформляется документ на срок от 1 года до 3 лет, решение о его выдаче принимается по результатам анализа предоставленной заявителем документации, а также детального аудита предприятия.
Требования к СПА-центрам, салонам и аналогичным заведениям содержатся в ГОСТ Р 51142-2019 и ГОСТ Р 55321-2012. Косметологические услуги, подлежащие лицензированию, должны отвечать положениям ФЗ № 323 и ПП № 1006 от 04.10.2012.
В первую очередь, субъекты предпринимательской деятельности, предлагающие косметологические процедуры потребителям, должны обеспечивать безопасность для их жизни и здоровья. При этом в обязательном порядке должны учитываться индивидуальные особенности каждого из клиентов.
Приспособления и инструментарий должны дезинфицироваться согласно установленным нормам. Допускается работать исключительно на сертифицированном оборудовании, качество и безопасность расходных материалов должны быть подтверждены документально.
Получить добровольный сертификат на косметологические услуги вам удастся, обратившись к экспертам центра «ЕАС AUDIT». Мы поможем в оптимальные сроки и на выгодных условиях оформить необходимую документацию для работы вашей компании.
Тарифно-квалификационная характеристика косметологических работ
Дальнейшее обоснование, является ли косметология лицензируемым видом деятельности, и какие виды работы подпадают под это понятие, находится в тарифно-квалификационном справочнике, где содержится требование к профессии косметолога, осуществляющего:
- массаж кожи головы, шеи, лица;
- вакуумную, гигиеническую и иную чистку лица;
- наложение дезинфицирующих и питательных масок;
- парафиновое закутывание кистей рук;
- отшелушивающие процедуры;
- поправку и окраску бровей;
- завивку и окраску ресниц;
- нанесение макияжа.
Наличие знаний:
- основ физиологии и анатомии человека;
- свойств и строения кожи;
- правил и способов проведения процедур;
- видов препаратов, материалов, их назначение и нормы применения;
- правил эксплуатации и устройство используемого инструмента и оборудования;
- санитарных и гигиенических требований;
- правил работы с клиентом.
На медицинские услуги нужна лицензия
Государство следит, чтобы услуги не вредили здоровью людей. Если безопасность и качество процедуры зависят от образования мастера, помещения по санпинам и спецоборудования, предприниматели должны получить лицензию.
Виды деятельности, на которые нужна лицензия, прописаны в статье 12 Закона о лицензировании. Среди них есть медицина.
К медицинским услугам относится косметология, медицинский массаж, диетология и гигиена в стоматологии. Главная черта медицинской услуги — вмешательство в организм человека. То есть, когда мастер что-то колет, надрезает, надавливает или назначает препараты — это медицина. На такое у салона должна быть медицинская лицензия. У Минздрава есть перечень медицинских вмешательств — если нужно разобраться с услугой салона, смотрят в него.
Как получить лицензию
Лицензию на медицинскую деятельность выдаёт Росздравнадзор. Чтобы её получить, нужно заплатить пошлину, собрать документы по списку и заполнить заявление.
Вот документы, которые нужно приложить к заявлению:
- Выписка из единого государственного реестра (ЕГРЮЛ или ЕГРИП) → получить выписку онлайн .
- Заключение Роспотребнадзора о том, что помещение соответствует требованиям пожарной безопасности и санитарно-гигиеническим нормам ( СанПиН 2.1.2.2631-10 ). Инструкция, как его получить → на сайте Роспотребнадзора .
- Реквизиты документа об оплате пошлины — 7500 ₽.
Скачать образец заполнения платёжки с сайта Росздравнадзора (.xls) - Копии документов о праве собственности на помещение, в котором находится салон, или договора аренды.
- Копии регистрационных удостоверений на медицинские приборы и оборудование, которые будут в салоне — их получают у поставщиков.
- Если владелец салона ИП — копия диплома о медицинском образовании предпринимателя и трудовой книжки со стажем по специальности.
Если владелец салона компания — копии дипломов о медицинском образовании и трудовых книжек со стажем по специальности руководителя салона и его заместителей, копии сертификатов по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» для каждого из них. - Копии трудовых договоров с работниками. У работников, которые будут оказывать косметологические услуги, должно быть медицинское образование.
Лицензия на косметологию — основные требования
Чтобы получить медицинскую лицензию на косметологический салон, Вам предстоит выполнить немало работы. Прежде всего, Вам нужно найти помещение которое по всем параметрам будет соответствовать требованиям Роспотребнадзора и санитарно — эпидемиологической службы (ознакомиться с ними лучше всего заранее, дабы избежать ошибок). Если Вы только начинаете свое дело, то Вам будет проще найти помещение для будущего салона. Если же у Вас уже есть кабинет, то Вам либо придется заняться его ремонтом и переоборудованием, либо переезжать по другому адресу.
Кабинетов в вашем салоне должно быть как минимум два, а площадь каждого и них должна быть не менее 12-ти метров. В одном и том же кабинете принимать клиентов — и, к примеру, делать им иньекции (речь идет о процедурах), согласно нормативам, нельзя. Если же вы захотите заниматься, например аппаратной косметологией и мануальными уходами, то вам потребуется еще и третий кабинет.
- Кабинет для первичного приёма и консультирования клиента (кабинет приёма врача)
- Кабинет для выполнения различных инвазивных процедур (процедурный кабинет)
- Кабинет для неинвазивных процедур, в том числе и аппаратных (манипуляционный кабинет)
Требования, предъявляемые к медицинскому оборудованию
Техника, используемая при осуществлении медицинской деятельности (приборы, аппараты, инструменты, оборудование и т.д.), и изделия медицинского назначения (медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия) могут применяться в медицинской практике на территории РФ только после их государственной регистрации (подтверждением является Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и социального развития).
Наряду с этим, вся перечисленная медицинская техника и изделия медицинского назначения должны иметь соответствующие сертификаты. Медицинские изделия, относящиеся к средствам измерения медицинского назначения, подлежат государственному метрологическому надзору и контролю (1 раз в год). Из таких изделий в предприятиях и организациях, осуществляющих медицинские услуги, используются приборы для измерения давления и медицинские весы.